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药用级PEG300注射用标准2020药典四部
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药用级PEG300注射用标准2020药典四部

时间:2023-12-01 07:36 点击:69 次
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PEG300是一种聚乙二醇,具有良好的生物相容性和生物降解性,广泛应用于制药工业中。PEG300注射用标准是制定药用级PEG300注射用的标准,以确保其质量和安全性。本文将介绍PEG300注射用标准的主要内容。

一、适用范围

PEG300注射用标准适用于药用级PEG300注射用的质量控制。

二、质量标准

1.外观:PEG300注射用应为无色、透明、无异物的液体。

2.相对密度:PEG300注射用的相对密度应在1.120~1.150之间。

3.酸值:PEG300注射用的酸值应小于0.50mgKOH/g。

4.水分:PEG300注射用的水分含量应小于0.20%。

5.氯离子:PEG300注射用的氯离子含量应小于0.005%。

6.重金属:PEG300注射用的重金属含量应小于0.001%。

三、生产工艺

PEG300注射用的生产工艺应符合药典规定的GMP要求,并应采用合适的工艺流程和设备,确保产品的质量和安全性。

四、贮存条件

PEG300注射用应贮存在干燥、阴凉、通风良好的环境中,避免阳光直射和高温。贮存期为两年。

五、包装规格

PEG300注射用的包装应符合药典规定的要求,常用的包装规格为1L或5L。

六、使用方法

PEG300注射用应按药典规定的要求使用,澳门网上电玩城-澳门金沙捕鱼平台网站-澳门今晚六彩资料并应注意保持其质量和安全性。使用前应检查产品的外观和质量指标是否符合要求,如有异常应停止使用。

七、

PEG300注射用标准是制定药用级PEG300注射用的标准,对于确保其质量和安全性具有重要意义。生产厂家应按照药典规定的要求进行生产,并注意贮存和包装规格的要求,以确保产品的质量和安全性。使用者应按照药典规定的方法使用,并注意产品的外观和质量指标是否符合要求。

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